Новость N1
Уважаемые коллеги, информируем вас о том, что препарат Диспорт®, который
- уже 30 лет доказывает стабильность своей молекулы во всем мире и
- имеет более 1000 упоминаний в международной исследовательской базе PubMed,
- а также более 6 млн пациентов в год,
получил положительный отчет статистического анализа Центра экспертизы и развития методов контроля качества иммунобиологических препаратов ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора и поставлен на сокращенную схему тестирования.
В результате анализа был сделан вывод, что процесс контроля качества препарата Диспорт® можно считать статистически управляемым, так как лекарственный препарат в течение длительного времени показывает стабильные сопоставимые результаты контроля качества по показателю «Специфическая активность».
Полному контролю со стороны Росздравнадзора будет подвергаться каждая пятая партия.
*https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/circulation/documents/86575
Выдержка из информационного письма Ипсен №198/25 от 03/09/2025
Коррекция Диспортом с учетом особенностей конкретного пациента, как ведущий критерий в достижении эффективного и стойкого результата
